藥液升華階段的結晶

在升華階段， 溫度升高到一定數值， 藥液中的結晶將會降低剛度， 變得有粘性并引起崩解， 封閉了冰晶向上升華的微孔， 妨礙并阻止了升華的進行。 由于升華速率減慢， 補償由于升華而引起冷卻的熱量過剩， 產品開始解凍， 出現泥狀物。 其產品疏松多孔的結構不再存在而成泥狀， 且復水困難。 這一崩解現象開始的溫度即稱為崩解溫度Tc,Tc取決于藥液中各種物料的性質， 與濃度無關。 因此， 在選擇輔料時， 應使藥液混合物有較高的崩解溫度， 避免在較低的溫度下發生崩解而影響產品的質量。 顯然， 應盡可能選擇崩解溫度高的輔料， 例如選擇崩解溫度為一2~一4℃的甘露醇， 要比崩解溫度為一40℃的山梨醇有利于凍干。可見， 輔料的選擇對針劑的外觀具有極其重要的作用